CDMO是什么？主要用途是什么？

医疗器械CDMO即合同研发生产组织，是整合研发、工艺优化、规模化量产的一站式外包电子内窥镜光学测试仪服务模式，区别于只负责组装生产的医疗器械OEM代加工。

医疗器械CDMO、YY/T-1587、YY 0068覆盖医疗器械从设计样机、工艺验证、注册试样到批量供货的全流程服务，医疗器械OEM代加工尤其适配内窥镜、等离子手术设备等高技术门槛三类器械。

CDMO核心用途分为两大板块。一是新品研发转化，针对无专业技术团队的企业，完成结构优化、光学电学性能调试、生物相容性测试，严格按照YY0068、YY/T1587等行业标准定型产品，解决新品工艺不成熟、检测不达标难题。

二是合规量产配套，提供十万级洁净车间、全套检测设备，协助完成受托YY/T-1587、YY 0068生产备案、药监核查资料整理，省去企业自建厂房设备的巨额投入。

医用等离子手术系统设备对于初创器械品牌、医疗机构自研项目，CDMO、YY/T-1587、YY 0068能够缩短产品上市周期，分摊研发与生产风险，兼顾研发创新与稳定量产，是创新医疗器械落地的主流合作选择。